Состав
Основное действующее вещество – Imiquimodum.
Прочие компоненты: изостеариновая кислота, бензиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт, белый вазелин, полисорбат 60, стеарат сорбитана, глицерин, метилгидроксибензоат (E 218), пропилгидроксибензоат (E 216), ксантановая камедь, дистиллированная вода.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму крема для наружного применения. Поставляется в упаковках по 12 пакетиков-саше в каждой.
Фармакологическое действие
Имиквимод не оказывает прямого действия на вирусы и опухолевые клетки. Действующее вещество действует, стимулируя рецептор TLR-7. Агонизм по отношению к толл-подобному рецептору (TLR) ответственен за повышенную активность интерферона-α и фактора некроза опухоли TNF-α.
Фактор некроза опухоли увеличивает концентрацию свободных радикалов внутри раковых клеток, тем самым инициируя процесс запрограммированной гибели клеток (апоптоз). TNF-α также стимулирует процесс фагоцитоза и увеличивает синтез белков острой фазы в печени.
Интерферон-α обладает противовирусными и противоопухолевыми свойствами. Активное вещество повышает активность иммунной системы за счет увеличения обнаружения инфицированных клеток Т-лимфоцитами. В результате повышенной активности Th-лимфоцитов увеличивается синтез цитокинов, ответственных за противораковую активность. Интерферон альфа стимулирует активность всего ферментного комплекса, стимулирующего синтез белка р53, активность которого приводит к инициированию процесса апоптоза.
Фармакокинетика
Приблизительно 0,9% нанесенной дозы всасывается в системный кровоток после нанесения состава на поверхность кожи.
Достигнув системного кровообращения, действующее вещество подвергается быстрой биотрансформации, заключающейся в разложении лекарства на два метаболита.
Небольшое количество имиквимода, всасываемого через кожу, выводится с мочой (примерно 66% дозы) или фекалиями (примерно 33% дозы).
Показания к применению
Альдара используется при лечении кожных заболеваний, таких как остроконечные кондиломы и бородавки вокруг заднего прохода или на половых органах.
Кроме того, препарат применяется для лечения актинического кератоза у людей с правильно функционирующей иммунной системой. Леченное состояние не должно осложняться гиперкератозом и не должно иметь признаков гиперплазии.
Благодаря противоопухолевому действию медикамент применяется для облегчения локальных очагов базальноклеточного рака.
Противопоказания
Единственным абсолютным ограничением к использованию данного средства является сверхчувствительность к его составу.
Побочные действия
При использовании Альдары существует риск возникновения побочных эффектов с разной частотой возникновения в зависимости от частоты применения и количества препарата на коже. Так, при лечении актинического кератоза может возникнуть следующее зуд в месте нанесения.
Кроме того, при обработке больших участков кожи или более частом применении препарата наблюдается следующее: пустулы или инфекции, лимфаденопатия, боль в спине, сыпь, парестезия.
Сообщалось о возникновении беспрецедентных побочных эффектов во время лечения поражений на поверхности репродуктивных органов или вокруг заднего прохода. К ним относятся: необычная диарея, рвота, боль в животе, болезненные позывы к дефекации, расстройства половой системы.
Совместимость с другими препаратами
Следует соблюдать осторожность при использовании Альдары в сочетании с иммунодепрессантами из-за стимуляции иммунной системы во время лечения.
Применение и дозы
Режим дозирования зависит от типа вашего заболевания. Препарат предназначен для наружного применения. Средство не следует применять чаще одного раза в сутки, а обычная суточная доза составляет от 12,5 мг до 18,75 мг.
Для лечения поверхностного базально-клеточного рака у взрослых рекомендуется использование медикамента пять дней в неделю в течение шести недель.
При лечении актинического кератоза медикамента следует назначать в дозе 12,5 мг ежедневно трижды в неделю в течение одного месяца. Препарат следует наносить на сухую кожу. Рекомендуется применять средство в вечерние часы, тщательно втирая состав до полного исчезновения крема. Через восемь часов крем следует тщательно смыть с кожи.
Для лечения остроконечных кондилом или кондилом вокруг ануса требуется 12,5 мг активного вещества в день. Рекомендуется применять препарат перед сном три дня в неделю. При нанесении препарата следует избегать неизмененных участков. В среднем через 8 часов препарат следует смыть с кожи. Максимальная продолжительность терапии - 16 недель.
Передозировка
Передозировка маловероятна из-за низкой степени трансдермальной абсорбции. При длительном применении слишком большого количества препарата могут возникнуть серьезные кожные реакции и раздражение.
Особые указания
Медикамент может ухудшить течение аутоиммунных заболеваний. В случае пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, пользу от лечения следует сопоставить с риском обострения заболевания.
Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам после трансплантации. Из-за риска отторжения трансплантата следует рассмотреть возможность начала лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Альдары беременной женщиной следует проводить с должной осторожностью и начинать только после тщательного рассмотрения риска побочных реакций, представляющих риск для плода.
Действующее вещество очень плохо всасывается после нанесения на поверхность кожи. Низкая степень всасывания через кожу говорит о маловероятности проникновения препарата в грудное молоко кормящей женщины. Однако нельзя полностью исключить риск вредного воздействия на развитие ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Я использовала крем Алдара от актинического кератоза лица, после использования девяти пакетиков прекратила из-за побочных эффектов. Можно ли использовать крем после перерыва на семь дней?
Может ли использование крема Aldara из открытого пакетика быть вредным? Я использовала один пакетик несколько раз и теперь изменение на носу более красное.
У меня базалиома на подбородке и я стала относительно недавно пользоваться кремом Алдара по назначению врача. У крема действеннный состав. Я пользуюсь им в течение месяца и уже вижу положительные изменения в моем образовании, цвет изменился и стал более светлым, чем был. Никаких побочных эффектов в виде зуда или шелушения в месте обработки крем у меня не вызывает, поэтому продолжу им пользоваться, пока врач не отменит.
Крем отлично работает! Настоящее чудо. Вылечили рецидивирующую базалиому на крыле носа после криодиструкции и облучения. Лечение длительное, достаточно тяжёлое, но по истечении 6 месяцев заживление идёт просто мгновенно. Через 3 недели после отмены препарата у мамы 83 года не осталось даже шрама.
я раньше и не знала, что есть специальный крем, с помощью которого можно убрать папилломы. У меня с возрастом начали появляться эти образования на шее и избавится от них никак не получалось. На приеме у дерматолога мне выписали крем Алдара. Крем удобно упакован в саше, так что не нужно каждый раз возится с тюбиком. Одно саше-одно использование. Пользуюсь кремом уже 10 дней с перерывами через день, как в назначении. Мелкие папилломы уже практически ушли, думаю и с крупными справимся.